中国女性尚需等待

　　去年2月，默沙东向中国的国家食品药品管理局(SFDA)提交了嘉德西尔的注册申请。此外，葛兰素史克中国公司的徐筱说，该公司也向SFDA提交了相应申请。

　　但是，默沙东中国公司医学总监林建莹女士说，“各个国家的法规和程序不一样，我们很难预测什么时候才能够在中国上市。”

　　中国癌症研究基金会副理事长董志伟分析说，中国药监部门对于在正常人群中开展临床试验持谨慎态度。

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　　作为肿瘤流行病学家，中国医科院肿瘤所乔友林教授非常希望宫颈癌疫苗能够尽早造福中国女性。“我们现在主要依靠早诊早治，但这属于二级预防，其实是不断地查病人而已。如果没有疫苗，没有一级预防，不能从源头上堵住宫颈癌，哪里谈得上根除？”

　　目前，乔友林及其同事正在进行与宫颈癌疫苗有关的多中心研究。他们先后与世界卫生组织、默沙东等合作，计划明年完成8个项目点的妇女HPV型别流行状况调查及疫苗预防可行性研究。此前，中国有过HPV型别流行状况的调查，但由于研究的方法不一样，结果互相矛盾，也得不到国际上的公认。

　　据乔友林介绍，不管在哪个国家，研发和投放疫苗之前都必须先了解HPV流行的状况，才能做到有的放矢。比如，HPV16在每个国家都非常流行，导致了至少50%的宫颈癌，但中国的HPV18流行率可能就不是很高。

　　多位中国的临床医生对宫颈癌疫苗表示出谨慎的欢迎态度。深圳市妇幼保健院刘植华博士说，“疫苗将癌症的二级预防推进到一级预防，是一个发展方向”。北大人民医院魏丽惠也说，“今后宫颈癌疫苗在中国会有很大的市场”。

　　但魏丽惠同时说，现阶段宫颈癌疫苗对普通的中国公众来说还是过于“阳春白雪”，宫颈癌筛查和早诊早治才是一种更为切实可行的预防方式。

　　全球范围内，宫颈癌是女性癌症死因的第二杀手，每年新增约50万病例。“其中有20%发生在中国。”刘植华博士说。在他看来，宫颈癌发病率“代表着卫生公平的状况”，如果真正做到早诊早治，发病率是可以降下来的。(李虎军、袁玥)

　　宫颈癌疫苗中国有望三五年后上市

　　据广州日报消息：宣称为世界上首支癌症疫苗、能100%抵御宫颈癌袭击的美国宫颈癌疫苗自问世后褒贬不一，闹得沸沸腾腾。“宫颈癌疫苗中国有望三五年后上市，但疫苗覆盖率60%不能完全取代高危人群筛查。”中华医学会妇科肿瘤学分会委员、中山大学附属肿瘤医院副院长刘继红表示。

　　刘继红介绍，“宫颈癌疫苗目前临床观察证实保护期可达到五年半，在中国推广可能性很大，预计在三至五年后。因为疫苗是一级预防措施，能根除宫颈病变，是最好的预防办法。”她认为，其实不只是没有过性行为的女性，有性行为甚至已婚女性都同样可以适用于该疫苗。“有过性行为受到感染依然可能没有产生抗体或抗体很低，而实验证明，这类女性接种疫苗前后抗体可相差高达250倍。”她介绍，现在也有针对防止男性感染的研究，阻断男性感染同样可以很好避免女性感染。

　　“就算疫苗在中国问世也还是要进行普查尤其是高危人群的筛查，疫苗只能覆盖60%－70%，国外大部分病例都是感染16型和18型两种类型的HPV，疫苗也主要针对这两种类型，但中国52、58型更多。”刘继红表示，高危涉及宫颈癌的HPV类型多达13种，在疫苗没有研制出全部能抵挡之前筛查依然是重要工作。

　　“性生活频繁、性伴侣多的女性是进行HPU筛查的重点高危人群，筛查可以发现宫颈癌前病变和早期癌，目前早期癌的治愈和五年生存率几乎达到100%。”刘继红表示。

　　据了解，美国得克萨斯州在2007年2月颁布州长令，要求2008年进入六年级的女生都要接种人疱疹病毒(HPV)疫苗。据悉，有相当一部分女性的宫颈癌和生殖器湿疣由HPV引起。特别是低收入女性，不能按期进行妇科检查尤其易患宫颈癌。